Archive for the ‘Randomized controlled trial’ Category

New database of examples of good reporting of RCTs

2011/04/22

Zie hiervoor de recente publicatie van Moher et al in Trials:

Resources for authors of reports of randomized trials: harnessing the wisdom of authors, editors and readers.
D. Moher, S Hopewell, KF Schulz & DG Altman

Trials 2011, 12:98  doi:10.1186/1745-6215-12-98

Registers voor klinisch onderzoek

2009/11/27

Deze week vond in Houten een cursus plaats onder de paraplu van de NVB-BMI over Trial Registers. Docenten waren Julie Glanville en Carol Lefebvre, beide uit de UK, en beide geen onbekende onder de (medisch) informatiespecialisten.
Op deze dag passeerden diverse trial registers de revue, waaronder de clinicaltrials.gov, de WHO portal voor klinische studies en het Nederlands trials register. Een overzicht van veel trial registers is trouwens te vinden in het Cochrane Handbook (hoofdstuk 6).
Van diverse trial registers hebben we de zoekmogelijkheden onderzocht, de (on)mogelijkheden om resultaten te downloaden naar Reference Manager of soortgelijke software.
Bij met name kleine registers, zoals die van Zuid-Afrika bijvoorbeeld, moet je zo eenvoudig mogelijk zoeken, dan wel zo breed mogelijk om enig resultaat te krijgen. Vaak is de pagina met de indeling van “disease area” de beste ingang.
Het Nederlands trial register moet je niet alleen op Nederlandse woorden doorzoeken, maar ook op Engelse termen. Toch wel handig om te weten. Hetzelfde geldt voor het Duitse register.
Bij het opruimen van mijn mail-box kwam ik nog twee andere registers tegen, die de moeite waard zijn om ieder geval eens keer te bekijken: ClinicalResearch.com en ClinicalTrialMagnifier.

ClinicalResearch.com is opgezet door Quintiles, een Pharmaceutical Clinical Research Organisation. Quintiles verzorgt en organiseert dus voor de farmaceutische industrie het klinisch onderzoek. Hoe ClinicalResearch.com aan de gegevens komt, is mij niet helemaal duidelijk, en of het alleen om klinisch onderzoek gaat dat door Quintiles wordt ondersteund, kan ik niet vinden. Maar het is een website, waarin klinisch onderzoek duidelijk staat beschreven, er is zowel een patiëntendeel als een pagina speciaal voor artsen. Zoeken gaat eenvoudig op indicatie en op locatie. Als je zoekt op rhabdomyosarcoma, een tumor, dat alleen bij kinderen voorkomt, en op the Netherlands, dan vind je 7 studies. Duidelijk is aangegeven of het een fase 1, 2 , 3 of 4 studie is, wie de sponsor (farmaceutisch bedrijf of organisatie) is, en kaartje erbij van de locatie van de deelnemende ziekenhuizen. Als je op de studie zelf klikt, krijg je meer informatie te zien. Downloaden van data is natuurlijk lastig.
In het Nederlands trial register vind je op rhabdomyosarcoma overigens 0 hits. Dit zou kunnen komen, omdat dit omdat dit register niet fuzzy kan zoeken; bij ClinicalResearch.com wordt nl. naast rhabdomyosarcoma ook op Ewing’s sarcoma en sarcoma zelf gezocht. Alhoewel, sarcoma geeft ook 0 studies in het Nederlands Trial Register.
ClinicalTrialMagnifier wordt gemaakt door de universiteit van HongKong. Dit is meer een electronische newsletter. Zoeken is niet mogelijk. Iedere maand wordt een bepaald onderwerp onder de loep genomen, bijvoorbeeld over leeftijd en geslacht, klinisch onderzoek in een bepaald land, of over een bepaald onderwerp. Op de nieuwsletter kun je je abonneren. Ik heb me net aangemeld om te kijken of dit een interessante bron is.

Trials registers

2009/09/04

Sinds 2005 hebben de editors van belangrijke medische tijdschriften hun beleid gewijzigd met betrekking tot de publicatie van klinische studies. De onderzoekers moeten op voorhand informatie over hun onderzoek bij een zgn trial register deponeren, zelfs voordat patiënten worden gerecruteerd. In feite werd er van de onderzoekers (c.q. auteurs) verlangd dat de studie in één van de registers die meedoen aan de WHO ICTRP (International Clinical Trials Register Platform is aangemeld, en dus een ICTRP nummer hebben.
Op deze wijze zou het medisch onderzoek inzichtelijker moeten worden en dubbel werk kunnen worden voorkomen. Ook wordt het duidelijk wie wat voor onderzoek doet, welke medicijnen er gebruikt worden, welke behandelingsmethoden, en eventueel ook wat de bijdrage is van de industrie bij het aangemelde onderzoek.
Er zijn inmiddels veel registers die aan het WHO programma meedoen, waaronder die van Nederland. Clinicaltrial.gov is een Amerikaans register, dat niet alleen studies bevat uit de USA maar ook wereldwijd. ClinicalTrials.gov bevat op dit moment gegevens over 78,276 verschillende trials, die in 172 landen worden uitgevoerd.

Sylvain Mathieu et al (Comparison of Registered and Published Primary Outcomes in Randomized Controlled Trials, JAMA. 2009;302(9):977-984) hebben uitgezocht in hoeverre publicaties over klinisch onderzoek ook een ICTRP nummer bevatten en dus netjes zijn aangemeld bij een register. Slechts de helft van de gepubliceerde studies bleek adequaat te zijn geregistreerd, dwz geregistreerd voor het eind van de trial en met een duidelijke omschrijving van de primaire uitkomst. Andere studies waren niet aangemeld bij een register, of waren pas na de studie geregistreerd, of hadden de primaire uitkomst niet duidelijk omschreven.
Er is nog een lange weg te gaan, voordat complete openheid over klinische studies realiteit is. Tot zo lang is bias (selective outcome reporting) niet uitgesloten.

HILJ

2008/11/12

Een nieuwe publicatie als preprint in Health Information and Libraries Journal:

Retrieving randomized controlled trials from medline: a comparison of 38 published search filters
KA McKibbon, NL Wilczynski & RB Haynes
Published Online: Oct 29 2008 6:45AM

Een mooie vergelijking van maar liefst 38 zoekfilters om randomized controlled trials te vinden. Deze zoekfilters vertonen ook een grote diversiteit qua omvang: van één term tot ruim 10 termen. Ze werden beoordeeld op sensitiviteit, precisie en specificiteit. Ook oude en ook de nieuwste versie van het Cochrane filter werd onderzocht. Het onderzoek werd uitgevoerd in de standaard Clinical Hedges Database. Alle filters moesten trouwens eerst worden omgezet naar de Ovid syntax. Er wordt geen voorkeur uitgesproken voor de één of ander. Kwalitatieve analyse van de data werd niet gegeven.

Congrestijd

2008/08/29

De vakantie is voorbij en het congresseizoen nadert weer. Het OCN2008 komt er aan op 7 en 8 oktober (lees bijvoorbeeld over de voorbereidingen van de Bibaholic), maar ook niet onbelangrijk is vlak daarvoor (3-7 oktober) het Cochrane Colloquium in Freiburg.
Ook voor informatiespecialisten en medisch bibliothecarissen is dit een interessant congres met een uitgebreid wetenschappelijk programma. Veel ‘oral sessions’, ‘poster sessions’, ”keynote speakers en plenary sessions enz.
Voor de literatuuronderzoekers onder ons is postersession 16 interessant, evenals oral session 5 over Searching and Information retrieval. Maar er is ook veel te leren over statistiek, methodologie, de impact van (Cochrane) reviews.
Het zal duidelijk zijn dat ik dit jaar het OCN oversla en naar Freiburg afreis.

3 september 2008
Nog een aanvulling op potentieel interessante congressen. Van 12-15 november 2008 is er in Cordoba, Spanje de 6de Biennal Joanna Briggs Colloquium tegelijkertijd met het 12de International Nursing Research Conference.
Het Joanna Briggs Institute “is an International not-for-profit Research and Development Organisation specialising in Evidence-Based resources for healthcare professionals in nursing, midwifery, medicine, and allied health. With over 54 Centres and groups, servicing over 90 countries, The Joanna Briggs Institute is a recognised global leader in Evidence-Based Healthcare.”

Issue 3, 2008 Cochrane Library

2008/07/18

Na wat opstartproblemen is issue 3 van de Cochrane Library nu beschikbaar. Nieuwe reviews over onder meer:  self-examination for breast cancer, smoking cessation, en rehabilitation for ankle fractures.

PubMed RCT zoekstrategie

2008/06/09

Vorige week vroeg oefening40, naar aanleiding van mijn bericht over veranderingen bij PubMed of ik een aanbeveling zou kunnen geven over het gebruik van een zoekfilter of zoekstrategie om gerandomiseerde studies, RCT’s, te vinden.
De Cochrane Collaboration maakt gebruik van het Cochrane Highly Sensitive Search filter, zoals beschreven in het Cochrane handboek. Dit filter is gebaseerd op onderzoek gedaan in York en Oxford (Glanville et al, 2006). Het PubMed zoekfilter is gebaseerd op werk van het Hedges team uit Canada. Het vervelende van PubMed is dat strategieën wel eens veranderen zonder dat de gebruiker wordt ingelicht. Dat geldt niet alleen voor de RCT-filters, maar ook voor die van, bijvoorbeeld, systematische reviews.
Als Cochrane medewerker ben ik gehouden aan het gebruik van het Cochrane RCT-filter. Deze is begin dit jaar geheel vernieuwd. Het is een mooie simpele strategie geworden, die ik zeker kan aanbevelen.

 

Cochrane tutorial

2008/03/18

Een YouTube film op de blog van David Rothman met een Engelstalige handleiding over gebruik van de Cochrane Library, oorspronkelijk afkomstig van de Lake-Sumter Community College Libraries. In dit geval wordt de Cochrane Library benaderd via de Wiley-website.

RCT als gouden standaard

2008/03/14

Via ebmAnwender

Deze week een commentaar over RCT’s in de JAMA van dr. Berwick met als titel The Science of Improvement. Hij beargumenteert dat RCT’s alleen niet zaligmakend zijn, en pleit ook voor andere onderzoeksmethodes. Probleem daarbij is dat deze niet allemaal goed gevalideerd zijn. Lees bijvoorbeeld het blog van retired doc’s houghts hierover.
In het Duitstalige Aerztebläd staat eveneens een kritisch artikel over RCT’s van Windeler et al.: Randomisierte kontrollierte Studien: Kritische Evaluation ist ein Wesensmerkmal ärztlichen Handelns.

Zoeken volgens Cochrane

2008/03/05

Voor de echte liefhebbers: het Handboek van de Cochrane Collaboration is vernieuwd, althans het deel dat over het zoeken naar klinische studies gaat: Chapter 6: Searching for Studies. In principe is het handboek voor auteurs van Cochrane reviews geschreven, maar voor iedereen die in de medische literatuur moet zoeken is dit verplichte kost.
In chapter 6 wordt uitgebreid ingegegaan over het zoeken zelf, bronnen, hoe te rapporteren enz. Eén van de keypoints is: zoek vooraf contact met de Trials Search Coordinator (lees medisch informatiespecialist) van de betreffende Cochrane Review Groep.

Hieronder staat de inhoudsopgave van dit hoofdstuk, met de desbetreffende linken:

6.1 Introduction

6.2 Sources to search


6.3 Planning the search process


6.4 Designing search strategies


6.5 Managing references


6.6 Documenting and reporting the search process


6.7 Chapter information


Box 6.7.a: The Cochrane Information Retrieval Methods Group


6.8 References